اخذ مجوزهای مربوط به تولید ، توزیع و واردات تجهیزات پزشکی پیچیدگیهایی دارد که می توان با استفاده از تجربیات افراد متخصص، زمان اخذ این مجوزها را کاهش داده و پروژه را سریع تر وارد فاز بهرهبرداری نمود.
گروه مهندسین مشاوره MEcert علاوه بر ارائه خدمات در قالب برگزاری جلسات مشاوره جهت اخذ مجوزهای مربوطه، در موارد زیر به صورت پروژهای نیز اقدام مینماید:
– ثبت کالا در سامانه IMED
– تهیه فایل فنی محصولات
– امور اداری مرتبط با اداره کل تجهیزات پزشکی و سازمان غذا و دارو در رابطه با TTAC
– انجام کلیه امورمرتبط با برچسب اصالت محصول
– مشاوره در زمینه تامین مواد اولیه
– انجام آزمون های اختصاصی محصول از طریق شبکه آزمایشگاه های مرجع و همکار مورد تایید سازمان غذا و دارو
– انجام امور مرتبط با اخذ ایران کد محصولات
– مشاوره و آموزش ناظرفنی جهت انجام امور مرتبط با اداره کل و سامانه TTAC
– اخذ پروانه ساخت تولید تجهیزات پزشکی
– دریافت کد IRC محصول
– مشاوره استقرار سیستم مدیریت کیفیت مطابق با 13485:201